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24H服务电话:0531-88802229拥有25纳米液体颗粒计数器
始于1982只做颗粒监测产品与解决方案
辉瑞,拜耳,三星等多企业应用标准
世界各地具有分公司办事处
Lighthouse上海实验室
行业选择
应用范围
设备类型
精度选择:
山东耀智信息科技有限公司成立于2015年1月,位于美丽的泉城济南--中国(山东)自由贸易试验区济南片区,是一家新兴的致力于制药、化工等行业信息化的软件企业,也是国家认定的高新技术企业。
查看更多+1、Lighthouse授权的核心代理商;
2、耀智科技具备自主的进出口权;
3、业务面向全国,深圳、成都均有合作伙伴;
1、耀智团队从事洁净区粒子监测始于2009年;
2、制药行业:冻干、粉针、无菌原料药、小容量注射剂、大输液;
电子行业:液晶面板、汽车喷涂、精密电子……
3、自主知识产权软件可兼容市面主流国内外粒子传感器
1、耀智团队服务过的客户遍布全国,100余家;
2、齐鲁、瑞阳、步长等知名企业;
3、产品服务涉及:硬件仪器、监测系统、行业软件、售后服务;
1、粒子监测系统耀智科技提供:前期方案设计、项目实施调试、验证服务、校验清洁维修、售后服务;
2、便携计数器、浮游菌仪器耀智科技提供:选型咨询服务、原厂仪器设备、中英文版验证文件、校验售后;
3、行业软件耀智科技提供:方案设计、定制研发、实施培训、验证服务、售后服务。
1、耀智科技的研发、实施、验证、售后均是自主团队,响应快,成本低;
2、耀智科技具备Lighthouse原厂授权的计数器校正资质;
3、计数器享受校正周期内,免费清洁服务。
1、耀智科技是国家高新技术企业;
2、耀智科技是ISO9001质量管理体系认证企业;
3、耀智科技具备20余项发明、实用新型、软件著作权等知识产权
瑞阳制药204车间为冻干粉针车间,粒子检测系统为PMS尘埃粒子在线监测系统,粒子计数器型号为:RNET510;现场安装有13个粒子监测点,安装方式为分组串联。
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Lighthouse产品抗VHP消毒性能有多强
什么是VHP?汽化双氧水灭菌法又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化过氧化氢(VHP)已被美国环境保护局注册为消毒剂。美国环保署将消毒剂定义为“一种能破坏或消除无生命环境中所有形式的微生物生命,包括所有形式的营养细菌、细菌孢子、真菌、真...关于等动力采样
什么是等动力采样头为使所采集的样品有代表性,必须使进入采样器的气流速度与采样点附近的气流速度相同。这样才能使采集到的悬浮颗粒物浓度中的组分与实际气流中的完全一致。这样的采样头叫等动力采样头。Lighthouse粒子计数器在管理过程中要如何确保数据的完整性
关于粒子计数器管理粒子计数器管理是确保粒子计数器健康和数据完整性的关键过程。粒子计数器数据的准确性在受监管的行业中至关重要——应根据使用情况定期校准粒子计数器。制造商建议至少每年校准一次粒子计数器。在连续实时监测系统中使用远程粒子计数器的情况下,一些终端用户会更频繁地将仪器交给厂家进行校准。更频繁的校准是由数据驱动的,并且校准验证之间的间隔更短,以确保传感器在公差范围内。当在校准过程中发现粒子计数...lighthouse尘埃粒子计数器校准和校验服务的流程和步骤
尘埃粒子计数器的校准和校验是一个缜密的过程,在校准、校验过程中执行以下步骤: 1.拆除传感器 2.安装客户备件传感器或Lighthouse备件(如果有) 3. 9项检查程序 3.1、记录设备ID号 3.2、激光电流 3.3、激光电压 3.4、气流 3.5、泵操作 3.6、功能 3.7、打印机操作 3.8、通讯端口 3.9、...浮游菌采样器的优点和使用的原理
空气微生物采样器的标准名称为浮游菌采样器,下面介绍一下浮游菌采样器与传统检测方式的优点和应用的原理浮游菌采样器是一种的多孔吸入式尘菌采样器,根据等速采样理论设计,采样直接,采集头口风速与洁净室内风速基本一致,能更准确的反映洁净室内的微生物浓度。使用浮游菌采样器进行采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面,这些活体微生物在琼脂表面获得营养均匀和充分,在培养过程中,快速发生动态再...尘埃粒子在线监测系统常见问题解决分析
一、尘埃粒子在线监测系统常见问题问题现象某监测点位监测结果静态合格,动态经常超标红色报警原因分析1人员操作引起的粒子超标报警。查看报警时间节点是否有人员操作,引发乱流或产生粒子。洁净室气体取样应用
气体取样是使用压缩气体的洁净室污染控制计划的重要组成部分,因为压缩气体是潜在的污染源。根据ISO 8573(洁净室气体取样的国际指南),可以使用各种工具来完成这项工作。洁净室气体取样在分类为ISO 5或更清洁的洁净室中,压缩气体具有严重的颗粒污染风险。因此,监测压缩气体的污染是污染控制计划的关键部分。近年来,我们看到以全面污染控制计划为中心的法规有所增加。例如,2022年GMP附件1更新围绕着根据基于风险的污...高效过滤器检测和检漏的区别
高效过滤器是空气净化技术的核心,它的安装是否合格直接关系到洁净空间能否达到要求的洁净级别。高效过滤器检测检漏的区别是被测粒径应≥0.3um,高效过滤器检漏一般是制药厂净化车间,高效过滤器检测0.3um粒子浓度大于或等于105pc/L。高效过滤器安装后泄漏检测的方法有计数扫描法、光度计扫描法、变风量检漏法、发烟检漏法等,我国的相关规范建议使用粒子计数器法。1粒子计数扫描法《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)中规定...洁净室要根据什么来认证?
什么是洁净室?洁净室是专门设计的控制污染的房间。几乎大多制造行业都使用洁净室,因为小颗粒会对制造过程和产品产生不利影响。洁净室的主要部件是保持洁净室清洁的设备。为了控制洁净室中的污染,需要清洁空气,使进入洁净室的外部污染受限。关键部件是高效微粒空气(HEPA)过滤器,用于过滤0.3微米及以上的颗粒。所有输送到洁净室的空气都通过HEPA过滤器,在某些情况下,如果需要严格的清洁性能,则使用超低颗粒空气(U...颗粒计数洁净室认证VS常规颗粒监测和当前GMP要求
洁净室认证是一个验证过程。该验证过程证明洁净室操作条件符合预期设计参数。根据当前洁净室标准,使用便携式粒子计数器在洁净室周围均匀间隔的测试位置以规定的体积取样,测试房间粒子计数。最被接受和广泛使用的洁净室标准是ISO 14644-1(2015)《洁净室和相关受控环境——第1部分:按颗粒浓度分类的空气清洁度》。 ISO 14644-1规定了最小样本数量、根据洁净室分类在每个样本点采集的样本体积以及0.1至5.0微米之间的相关颗...lighthouse空气采样器技术与D50值
空气采样器使用独特的技术来测量生物污染。测量参数的定义类似于粒子计数器;然而,它们有几个独特的方面。其中一个经常被忽视的方面是d50(一个样品的累计粒度分布百分数达到50%时所对应的粒径)。这是对空气采样器灵敏度的测量。然而,并非所有的d50值都是一样的,重要的是制造商要公开他们的计算和方法。lighthouse活体颗粒采样器技术和d50气溶胶撞击是通过迫使气体急转弯来去除气流中的颗粒的过程。超过一定尺寸的颗粒具有如此...空气微生物采样器-Lighthouse AC100型-洁净区微生物采样计数的必备仪器
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