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Lighthouse -- 行业领先的颗粒检测仪器与解决方案

  • 拥有25纳米液体颗粒计数器

  • 始于1982只做颗粒监测产品与解决方案

  • 辉瑞,拜耳,三星等多企业应用标准

  • 世界各地具有分公司办事处

  • Lighthouse上海实验室

在线监控系统

Lighthouse -- 产品选型指南

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    • 在线粒子传感器
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公司简介 / company profile

山东耀智信息科技有限公司成立于2015年1月,位于美丽的泉城济南--中国(山东)自由贸易试验区济南片区,是一家新兴的致力于制药、化工等行业信息化的软件企业,也是国家认定的高新技术企业。

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应用Lighthouse产品 -- 选择耀智科技的6大理由

  • 01

    核心代理商

    1、Lighthouse授权的核心代理商;

    2、耀智科技具备自主的进出口权;

    3、业务面向全国,深圳、成都均有合作伙伴;

  • 02

    多年洁净区粒子监测经验

    1、耀智团队从事洁净区粒子监测始于2009年;

    2、制药行业:冻干、粉针、无菌原料药、小容量注射剂、大输液;

         电子行业:液晶面板、汽车喷涂、精密电子……

    3、自主知识产权软件可兼容市面主流国内外粒子传感器

  • 03

    100余家名企案例

    1、耀智团队服务过的客户遍布全国,100余家;

    2、齐鲁、瑞阳、步长等知名企业;

    3、产品服务涉及:硬件仪器、监测系统、行业软件、售后服务;

  • 04

    交钥匙整体解决方案

    1、粒子监测系统耀智科技提供:前期方案设计、项目实施调试、验证服务、校验清洁维修、售后服务;

    2、便携计数器、浮游菌仪器耀智科技提供:选型咨询服务、原厂仪器设备、中英文版验证文件、校验售后;

    3、行业软件耀智科技提供:方案设计、定制研发、实施培训、验证服务、售后服务。

  • 05

    专业维修校正、实施售后

    1、耀智科技的研发、实施、验证、售后均是自主团队,响应快,成本低;

    2、耀智科技具备Lighthouse原厂授权的计数器校正资质;

    3、计数器享受校正周期内,免费清洁服务。

  • 06

    国家高新技术企业

    1、耀智科技是国家高新技术企业;

    2、耀智科技是ISO9001质量管理体系认证企业;

    3、耀智科技具备20余项发明、实用新型、软件著作权等知识产权

耀智科技 -- 客户案例

  • 耀智洁净室环境在线监测系统在瑞阳制药粒子在线系统的改造应用

    瑞阳制药204车间为冻干粉针车间,粒子检测系统为PMS尘埃粒子在线监测系统,粒子计数器型号为:RNET510;现场安装有13个粒子监测点,安装方式为分组串联。

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  • 为什么选择Lighthouse?

    Lighthouse客户:我们把我们的客户视为商业伙伴。与我们的客户紧密合作,我们已经达成了系统和解决方案,这些系统和解决方案彻底改变了监测行业的方法、概念和结果。我们一起重新设计了这个行业,推动我们的供应商和竞争对手不断改进。Lighthouse已经成长为我们客户生产过程中不可或缺的一部分。我们正在寻求通过提供最先进的技术来提高产量。我们了解到,Lighthouse和我们的客户都从彼此中受益。Lighthouse全球解决方案真正是...

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lighthouse 1100粒子计数器,监测0.1um

Lighthouse SOLAIR 1100LD(激光二极管)是业界领先的同类便携式粒子计数器,采用激光二极管技术,具有0.1微米的灵敏度和1.0 CFM(28.3 LPM)的流速。传统的HeNe(氦氖)粒子计数器需要频繁清洁,定期更换激光管,并且较低。SOLAIR 1100LD设计用于ISO 1级至7级洁净室,无需担心污染环境或浓度超标。通用领先性SOLAIR系列粒子计数器是当今市场上常用的。无论您是按照ISO标准认证洁净室、执行常...

Apex R5在线粒子计数器:解决空气粒子的风险计数

医疗保健生产设施的质量和校准面临的一个令人沮丧的问题是,在校准时发现仪器超出公差或损坏。这需要耗时且成本高昂的调查,这可能会影响到产品。由于空气中颗粒物计数器是世界各地制药、生物制药和医疗保健设施环境监测中使用的重要工具,因此在解决最终产品空气中污染风险方面,公差校准至关重要。除了作为设施鉴定的一部分确定空气质量外,颗粒物计数器也是确认进行高风险作业的关键区域空气清洁度所需的工具。空气中颗粒物计数...

lighthouse浮游菌采样器基于ISO14698选择哪种类型的

ISO 14698作为全球标准化组织发布的文件,为制药行业的用户提供了微生物污染控制领域的纲领性质的指导。而GB 50591,GB 16293等国标文件,又在具体实施上做了更为详细的规定。2020年颁布的新版药典针对无菌检查用隔离系统,更是在性能确认中明确要求了对于浮游菌的确认。为此,对于很多拥有洁净室的各制药厂、医院、生物制品、食品加工等行业都需要选择一款合适的浮游菌微生物采样器,实现对浮游菌的采样及监测。浮游菌采样...

lighthouse VERTEX50超纯水水质监测

lighthouse Vertex50是 市 场 上 相 对 比 较 小 的 50纳 米 液 体 颗 粒 计 数 器 , 并 集 成 了 3.5英 寸 TFT触 摸 屏 , 以 简 化 用 户 界 面 。 Vertex50基 于 先 进 的 技 术 , 由 Lighthouse W orldwide Solutions 公 司 制 造 , 拥 有 一 年 保 修 和 全 球 技 术 支 持 。 Vertex50行 业 标 准 RS-485 M ODBUS和 4-20mA通 信 协 议 可 无 缝 集 成 到 设 备 监 控系统中,也可作为独立设备使用。使用...

无尘万级车间尘埃粒子检测仪,无尘车间particle监控系统

为了防止带入太多缝隙,洁净室里的物品要求不会自己造成灰尘,并且不容易附着灰尘。像袋子,普通抹布这些东东,都是严格禁止的。如果是电子工业方面的洁净室,还要对静电进行明确的掌控,所以对与产品接触的材料、工具、包装物等,还有防静电的要求。从事过这个领域以及在相关产业工作的人却了解。半导体产业更怕的就是功能不良。而功能不良当中最怕的是O/S,全称是open和short。造成O/S的重大问题之一,是IC引脚之间有塑料...

EU GMP 附件 1 2022 年更新明细(部分)

2017年EU GMP发布了附录1的更新草案,收到了很多反馈。现在,EU GMP已经发布了更新后的附录1的最终版本,该版本解决了许多关于草案版本的关注和问题。 本文件中最大的变化和变化是通过全面的污染控制策略(CCS)更加关注质量风险管理(QRM)。一如既往,EU GMP的目标是提供安全的产品,保持人们的健康。技术的进步减少了在生产或填充线上人工干预和人工的需求。人员的最小化或消除可以大大降低污染的风险,但确实需要对sop和文件进行修改。使用更多的技术,必须调整维护审计跟踪的方式,以确保保留所有信息和数据的完整性。 EU GMP附件1由10个部分组成,阐述了制药产品的无菌工艺,尽管该文件的许多部分可作为其他行业的优秀指南。这篇博客文章是我们系列文章的第二部分,它分解了10个部分的基本知识,并突出了理论和实践方面的一些显著变化。

洁净室要根据什么来认证?

什么是洁净室?洁净室是专门设计的控制污染的房间。几乎大多制造行业都使用洁净室,因为小颗粒会对制造过程和产品产生不利影响。洁净室的主要部件是保持洁净室清洁的设备。为了控制洁净室中的污染,需要清洁空气,使进入洁净室的外部污染受限。关键部件是高效微粒空气(HEPA)过滤器,用于过滤0.3微米及以上的颗粒。所有输送到洁净室的空气都通过HEPA过滤器,在某些情况下,如果需要严格的清洁性能,则使用超低颗粒空气(U...

颗粒计数洁净室认证VS常规颗粒监测和当前GMP要求

洁净室认证是一个验证过程。该验证过程证明洁净室操作条件符合预期设计参数。根据当前洁净室标准,使用便携式粒子计数器在洁净室周围均匀间隔的测试位置以规定的体积取样,测试房间粒子计数。最被接受和广泛使用的洁净室标准是ISO 14644-1(2015)《洁净室和相关受控环境——第1部分:按颗粒浓度分类的空气清洁度》。 ISO 14644-1规定了最小样本数量、根据洁净室分类在每个样本点采集的样本体积以及0.1至5.0微米之间的相关颗...

lighthouse空气采样器技术与D50值

空气采样器使用独特的技术来测量生物污染。测量参数的定义类似于粒子计数器;然而,它们有几个独特的方面。其中一个经常被忽视的方面是d50(一个样品的累计粒度分布百分数达到50%时所对应的粒径)。这是对空气采样器灵敏度的测量。然而,并非所有的d50值都是一样的,重要的是制造商要公开他们的计算和方法。lighthouse活体颗粒采样器技术和d50气溶胶撞击是通过迫使气体急转弯来去除气流中的颗粒的过程。超过一定尺寸的颗粒具有如此...
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