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气流可视化研究，通常称为“烟雾研究”，在洁净室环境中至关重要，特别是在制药行业，以确保设备的正确设计和集成以及空气处理系统的功能。这些研究涉及使用可见示踪粒子观察和记录气流模式，识别潜在的污染途径，验证洁净室和屏障系统设计，并将设备集成到洁净室中。此外，洁净室人员和自动化设备的移动可以根据气流进行评估。1气流可视化研究的重要性洁净室、屏障系统设计和集成的验证：通过可视化气流，这些研究证实了洁净室的设...
2025-04-18
一：方案概述建立远程在线环境监控系统的目的，是定义空气微粒检测系统并记录在不断生产中关键区域空气微粒的存在的实际状况，用来检测环境和净化室空调，并将空气中颗粒，微生物的数量、分布进行自动的、连续的、精准的监测和记录，并以数据报告的形式显示在最终使用者的面前。使其同时符合FDA、EU及SFDA 的GMP 规则。二：方案内容1、浮游菌采样系统2、真空系统3、警报系统4、监控软件实时记录（制药企业专用）5、项目...
2025-04-16
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