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化药注射剂包装系统密封性注射剂一致性评估包括许多项目，例如工艺验证，包装材料相容性研究，元素杂质和BE测试。其中，在过程验证灭菌/无菌过程验证一章中，提到以下要求：对于最终消毒药品，至少应执行以下验证报告并提交：包装密封性验证，该方法需要正确验证；对于无菌灌装产品，至少要执行并提交以下验证报告：包装材料密封性验证，该方法需要正确验证。可以看出，过程验证中的包装密封性验证+方法论验证是注射剂一致性评估...
2020-12-17
手套测漏仪说明一、性能特点：1、结构小巧，重量轻，方便操作；2、在线检测，无需拆卸手套，使用放便；3、内置锂电池供电，无需外接电源；4、内置压缩空气泵对手套充气，无需外接气源；5.压力检测范围可达 3000Pa，涵盖所有手套检测压力；6.支持离线检测，离线检测需配置手套检测支架；7.全自动监控测试过程中充气密封圈和手套内的压力；8.具有多种测试设置程序，满足多种手套测试需求；二、测漏原理：压力衰减法（压降法）；三、...
2021-01-28
sTJ系列在线手套自动检漏仪详细的测试数据和测试曲线使用户可以精准的分析被测手套的多种性指标,STJ系列是专门检图无国离手密是否有泄漏的检漏设备,该设备不需要附加任何设备,可以对6寸,对,时,10寸,12寸无手套进行在检测,检速度快减少了检测人员的数量及劳幼强度,提高了生产效工作原理:在正压工作下通过压力衰减法,测试结果以设定时间内压降值显示,操作者依厂家提供的考数值判定检测平套的完整手密箱、隔离系统袖套/手密成一体...
2021-01-28
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