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2017年1月更新的PIC/S附件1关于企业洁净区运行期间通过微生物环境监测的推荐限值自2003年起一直没有保持一个不变；使用一些浮游菌采样器进行积极主动学习空气取样仍需1立方米的样品溶液体积（如下图）。尽管从药品生产生活质量进行管理工作规范的角度分析来看，这些技术要求自2003年以来中国一直保持不变，但仍有许多企业公司由于我们没有可以使用空气采样器的微生物监测而收到了FDA 483信函；这是因为浮游菌的检测研究结...
2020-07-29婴幼儿配方奶粉是婴幼儿的重要食品，关系到亿万家庭的幸福和民族的未来。国家食品药品监督管理局发布了一系列婴幼儿食品管理政策。2019年，国家发改委会同工业和信息化部、市场监管总局、商务部、海关总署、农村农业部、卫生健康委员会，出台婴儿配方乳粉改良系列政策（900号）。由此可见，国家对奶粉质量非常重视，无论是从自身业务发展的角度，还是从响应国家标准的角度，以及社会责任的态度，都越来越重视奶粉的质量检验。为了...
2020-08-03方法释放高压密封性测试新的无损检测 医药包装密封性测试作为后端产物检测的常用手段，是相关的产品包装，以确保产品质量和连续合格几个合格检查方法的一个，还生产的最多一个的被忽视的质量控制测试过程中，近年来，由于美国药典和药品包装密封性测试范围越来越广的用户关注度的逐渐影响;在制药工业中，通常使用的密封检测装置包括传统的水浴染色，水浴气泡，微生物检测方法等。这些方法的检测方法是有损耗的，并手动主观比较强的...
2020-08-03
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