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24H服务电话:0531-88802229根据不同的药物用途,需要不同等级的水质。注射用水(WFI)可作为赋形剂存在或用于重组产品;受污染的水不能用于生产产品。液体颗粒会影响产品质量和安全监控系统。怎么知道水被污染,或者污染水平上升?实时LPC可以与基于风险评估。本文概述了药物中的液体监测,并为您提供深入了解欧盟GMP附录1中概述的污染控制策略。01洁净室对制药用水质量的要求水是制药工业使用的主要公用设施之一。不同等级的水质量取决于不同的药物...
2023-08-28如果注射剂被污染会怎样?感染、并发症、静脉刺激、局部组织梗死、过敏性休克、其他健康风险,甚至可能死亡......最终用户会处于危险之中。这就是为什么我们必须从源头上防止污染:在药品生产过程中的洁净室中。这涉及利用液体颗粒计数器来检查液体是否受到污染。我们将注射中的颗粒定义为最终产品中无意中存在的无关的、可移动的、未溶解的颗粒。它们可以来自无数来源,包括包装材料、洁净室人员和不同的成分。但无论它来自哪里,...
2023-09-01GMP中对微生物的检测方法推荐如下: 对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等 Lighthouse ActiveCount100是高性能便携式微生物采样器(即浮游菌采样器),该浮游菌采样器基于安德森撞击原理,撞击速度达19m/s,适用于无尘室和无菌环境的微生物采集。
2023-08-22友情链接: 期刊ING滴滴友链Lighthouse
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