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24H服务电话:0531-88802229我国2010版GMP中,有提到要求做好洁净室尘埃粒子的在线监测工作,以此来保证洁净室的动态环境达标。尤其是A级、B级区的微生物,更是必须进行动态检测,以方便对实际生产情况的有效评估。因此,洁净室无菌生产线应用尘埃粒子在线监测系统是非常必要的
2020-04-16在制药和受控环境的精细领域,精度至关重要。粒子计数器是保持严格质量标准不可或缺的工具。这篇博客阐述了颗粒物计数器在遵守ISO标准的同时,在洁净室认证、常规监测和HEPA过滤器测试中的关键作用。根据ISO 14644-1:2015使用粒子计数器认证洁净室 ISO 14644-1标准是控制环境中空气清洁度分类的全球基准。本标准规定了空气中颗粒物污染限值,并为洁净室的分类和认证提供了一种结构化方法。以下是使用符合ISO 1464...
2023-09-26药厂洁净区可分为ABCD四个级别的区域,医药工业洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级见GMP(2010),规定为ABCD四个等级。
2020-05-19友情链接: 期刊ING滴滴友链Lighthouse
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