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什么是VHP? 汽化双氧水灭菌法又称汽化过氧化氢，即Vaporized Hydrogen Peroxide，简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化过氧化氢（VHP）已被美国环境保护局注册为消毒剂。美国环保署将消毒剂定义为“一种能破坏或消除无生命环境中所有形式的微生物生命，包括所有形式的营养细菌、细菌孢子、真菌...
2023-10-17
无菌生产的洁净室，GMP中对洁净区的环境监测要求？
2023-09-11
无菌药品制造无菌药品制造是一个高度规范的过程，涉及在受控条件下生产无菌药物，以确保药物的安全性和有效性。生产过程在无菌环境中进行，生产过程的每个方面都旨在将污染风险降至最低。为此，环境监测在确保洁净室条件符合要求的标准方面发挥着至关重要的作用。无菌制药生产中的环境监测包括对洁净室中的空气和表面进行定期测试，以检测是否存在可能对生产过程构成风险的任何污染物。洁净室配备了专门的空气过滤系统，工人必须遵...
2023-09-11
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