什么是ISO 14644，为什么它对您的洁净室很重要？

2023-11-20

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ISO 14644是由国际组织标准（ISO）制定的洁净室标准。ISO自1947年以来一直存在，前一年来自65个不同国家的25名代表开会讨论其未来。他们认为需要一个非政府机构，其唯一工作是确定不同行业的最佳实践。

直到今天，他们还是这样做的。洁净室和污染控制属于他们的保护伞.

虽然许多国家都有自己的一套指南、规则、法规和分类，但 ISO 14644 被认为是国际洁净室的黄金标准。许多国家/地区的指南以 ISO 14644 为基础、与之一致或参考。这是因为ISO 14644既详尽又信息丰富。它详细介绍了洁净室应该是什么样子，应该如何运行等等。它分为7个部分：

您将看到以非常具体的方式引用这些部分。例如，ISO 14644-1：2015。这意味着它指的是 ISO 1 2015 版的第 14644 节。截至本文发布时，2015 年是 ISO 14644 的最新版本。您会注意到某些部分上次更新是在前几年。

ISO 14644-1：2015 空气清洁度分类

这是ISO 14644的第一部分，也是它的基础：ISO分类。通过保持这种分类，您将向周围的每个人传达您的洁净室有多干净。

这种分类基于洁净室中空气颗粒的浓度，基于在洁净室各个部分进行的分析，以及颗粒总浓度及其大小的平均值。有 9 种分类，ISO 1 是最干净的，ISO 9 是常规空气室。

颗粒大小和浓度应使用光散射空气颗粒计数器确定。下表概述了每个分类的限制。

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ISO 14644-2：2015 测试和监控规范

ISO 14644的第二部分概述了监控洁净室的最低要求。它强调连续监测，与某些洁净室中喜欢的偶尔监测相比，可以更好地了解洁净室的清洁度。为了制定监测计划，ISO 14644-2：2015还要求进行战略风险评估。

ISO 14644-3：2015 计量和测试方法

在ISO 14644的第三部分中，您将找到支持洁净室操作和清洁度水平以维持分类的测试方法的要求。这些测试方法基于您的气流策略。指定了两种类型的气流：单向和非单向。

还需要在三种状态下进行测试：竣工、静态和运行。本节定义这些状态，推荐不同的测试工具，以及如何执行这些过程。如果您希望分类并保持该分类，则需要遵循本节中提出的测试方法。

下图描述了ISO 14644-3定义的过滤器中的泄漏测试。

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ISO 14644-4：2001 设计、施工和启动

您会注意到，ISO 4第 14644 部分的最新版本实际上是 2001 年的。它指定了您应该如何设计和建造洁净室。真正的污染控制从这个级别开始，因此熟悉本节非常重要。本节提供这些准则，以及启动和资格要求。

ISO 14644-5：2004 操作

如果您是运营经理，ISO 14644的第五部分适合您！它概述了如何规划洁净室的使用和操作。

这是一个相当广泛的部分，因为它旨在用于许多行业。因此，您还应该熟悉洁净室中的特定安全需求，以及国家和地方的安全法规。

它参考了ISO 14644-2和ISO 14644-3，但没有详细介绍它们。为了充分利用本节，您还应该熟悉这些内容。

ISO 14644-6：2007 词汇

ISO 14644的第六部分非常简单：它定义了指南中使用的词汇

ISO 14644-7：2004 分隔式外壳

根据行业的不同，ISO 14644-7的解释会有所不同。术语“分离式外壳”泛指多种配置。这可能包括空气罩、手套箱、隔离器和微型环境。这些是在人和内容物之间设置障碍的装置。它们通过物理或动态屏障提供不同级别的保护。它们还可能需要特殊的氛围。

这些通常是洁净室内的结构：而不是分离的环境。它们可以是移动的，也可以是洁净室中的固定空间。它们有多种用途。因此，本节的定义必须非常广泛。

一般来说，ISO 14644-7定义了“分离设备的设计，构造，安装，测试和批准的最低要求，在与ISO 14644-4和14644-5中所述的洁净室不同的方面。

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