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24H服务电话:0531-88802229山东耀智在国内进行了数百次尘埃粒子(浮游菌)在线系统的安装实施,深耕于制药行业。我们服务的客户包括:齐鲁制药,瑞阳制药,东北制药,鲁抗医药,罗欣药业,东瑞制药,正天天晴,豪森药业,步长制药,丹红制药,睿鹰制药,金城金素,博腾生物,怡道生物、泰通生物、华润博雅, 长春卓谊生物等。
以下为耀智洁净室环境在线监测系统在某制药企业粒子在线系统的改造应用案例:
项目改造背景
在新版GMP(2010修订版)实施以来,国内尘埃粒子在线监测行业迅速发展,尘埃粒子计数器供应商鱼龙混杂,专业水平参差不齐,并且很大一部分供应商没有专业的售后服务力量和能力。经过一段时间的运行与使用,系统的软硬件不同程度的都会产生一些问题,于是这部分供应商客户售后服务不到位,问题频发、严重影响客户的生产,给客户带来极大的困扰及损失。
山东耀智在制药行业深耕数年,深知客户的需求和痛点,于是在客户的要求下,我们进行广泛研究,在我们的软件系统上面,兼容其他品牌的尘埃粒子计数器,经过我们的努力,山东耀智环境环境在线系统能够兼容美国几大进口品牌(PMS Metone TSI)的尘埃粒子计数器。
改造要求
1
监测系统软件更换为符合法规的中文版软件,界面友好,操作简洁,配置方便
2
节省成本,计数器利旧,采用原有其他品牌计数器并能兼容新系统
3
计数器可以独立控制启停(包括计数器真空泵、电信号)
改造难点
某品牌粒子计数器信号输出为非标准协议,如何准确采集该型号计数器各种信号,采集软件需要有针对的开发。
改造方案
1
软件更换为耀智洁净室环境在线监测系统软件,数据采集可实时采集现有粒子计数器各种信号;数据存储安全性高,具备强大的数据统计分析功能,可为制药企业后续应用MES系统等信息化自动控制系统提供数据和接口支持。
2
控制柜改造,计数器独立控制,信号线路重新铺设为每个计数器有单独的信号传输线路,单独控制粒子计数器供电;每个计数器单独配备真空电磁阀,可独立控制,系统集成温湿度压差传感器,报警灯等。
3
每个计数器的真空启停
改造效果
系统登入页面
耀智EOM环境在线监测系统
致力于制药企业信息化的软件企业,已经通过国际质量管理体系认证(GBT 19001-2008ISO 90012008),拥有多项制药行业管理系统软件著作权,是美国Lighthouse授权制药行业粒子在线监测系统供应商.
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