在无菌制造过程领域，环境监测系统 （EMS） 是成功与潜在灾难（如系统故障、产品召回和污染）之间的重要屏障，这可能导致产品短缺。

选择正确的环境监测软件和硬件对于洁净室运营的成功至关重要。该软件是监控系统的支柱，有助于数据收集、分析和报告。

实时监控软件数据的优势

合规性：确保遵守 21 CFR 11 等监管标准，从而简化审计流程。

增强的数据可访问性：快速组合数据集并检测趋势或异常，从而支持数据驱动的决策。

提高数据完整性：减少与人工数据输入相关的错误，提高记录的准确性。

高效的 SOP 管理：轻松管理标准操作程序 （SOP） 修订并执行 IQ/QQ 文档。

NIST 可追溯校准：通过 NIST 可追溯校准确保监测系统的准确性和可靠性。

自动警报： 您可以高枕无忧，因为您会收到任何问题的及时提醒，从而防止代价高昂的停机时间。

流程优化：通过分析洁净室运营的各个方面，识别效率低下的地方并提出改进建议。

合规性和报告：通过自动化数据编译和分析来简化合规性报告，证明符合良好生产规范 （GMP） 标准。

系统冗余和系统备份：确保您的数据一致、备份和安全。