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活体颗粒采样器的8个基本功能

2023-06-30

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        活体颗粒采样器是在洁净室中用于监测污染的工具之一,可以在洁净室中用于监测活体微生物的污染,指的是有可能生长的活微生物,如霉菌或真菌。虽然粒子计数器可以检测污染的存在,但只有活体颗粒采样器才能识别特定类型的污染

适合洁净室

        首先,在洁净室环境中使用的任何设备都必须使用适合无菌条件的材料。它必须没有颗粒陷阱,并且易于消毒或擦拭。

内置合规性

        根据洁净室的应用,任何编号的 ISO、欧盟或 FDA 指南都可能适用于如何监测、跟踪和减轻污染。需要提供数据跟踪以进行审核,以证明是合规的。例如,ISO 14698(特别是ISO 14698-1)是选择和操作活体颗粒采样器的标准。

选择活体颗粒采样器时,必须考虑将合规作为基本特征的选项。这不仅证明了供应商对法规遵循的承诺,而且还简化了您的操作过程

HEPA过滤排气

        虽然这是符合ISO 14698-1的标准,但HEPA过滤废气经常被许多空气采样器制造商所忽视。

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可拆卸培养皿支架

        活体颗粒采样器的关键部件是培养皿及其支架。这是机器确定污染是否可行的地方,因此它是颗粒的高浓度点。重要的是能够将其取下以进行清洁和更换。

气体采样选项

        当您花费时间、金钱和精力来扩展洁净室的工具时,您应该考虑您投资的设备的多功能性。即使您现在不需要使用压缩气体,将来也有可能将压缩气体引入您的工艺中。因此,因此,您应该在您的活体颗粒采样器中寻找通用性和选项,包括附加气体采样工具的选项。

可高温高压灭菌组件

        高压灭菌器是重要的清洁和消毒工具,但并非所有空气采样器或颗粒计数器的组件都适合它们。如果您使用高压灭菌器,则应确保组件可拆卸且可高压灭菌,以简化清洁过程。如果您必须使用单独的流程来清洁组件,您将在洁净室护理中增加不必要的步骤,最终难以完全优化您的洁净室。

数据传输选项

        如果你不能使用你收集的数据,一个活体颗粒采样器有什么用呢?有时,我们过于关注设备的规格和细节,而忘记了基本的问题:信息传输是如何工作的?空气采样器能适应您的系统实现无缝衔接吗?洁净室的运行成本很高,因此需要充分利用和优化它们的潜力。所以不要忘记一些小事情:洁净室如何传输、存储和传递数据。

适合 d50

        d50是一个点,在这个点上,50%的特定大小的粒子将被抽走,50%将影响介质。为了满足ISO 14698的要求,如果100µm颗粒中有50%的颗粒被采集,另外50%的颗粒通过泵系统抽出,那么空气采样器的分辨率是基于d50

        如果您的活体颗粒采样器 d50 为 10μm,您将错过洁净室中最集中的主要颗粒。这是一个至关重要的参数。如果没有对主动空气采样器进行适当的验证,最终用户甚至可能不知道他们使用的空气采样设备在物理上无法捕获10μm以下的污染物。他们可能有一种错误的控制感,因为CFU结果会很低,因为洁净室中的大多数生物污染远小于10μm。

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