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洁净室压缩空气浮游菌检测

2020-04-02

     压缩空气广泛应用于制药行业以及食品饮料等行业,譬如疫苗生产发酵所用气体,滴眼剂无菌灌装工艺要求,瓶装饮料的碳酸化工艺,以及食品包装中的环境改良气等,均需要符合要求的压缩空气。

    GMP实施指南要求与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。凡影响产品质量的所有公用设施(如纯蒸汽、压缩空气、氮气等)都应通过验证,并按日常监控计划监控,并根据产品风险确定压缩空气的微生物限度。ISO 8573-7 也对压缩空气中活性微生物污染含量测试方法做了详尽阐述。

      相比较压缩空气中非生物活性的尘埃粒子检测时采用的成熟方案,目前压缩空气中浮游菌检测水平却参差不齐,有些实验设计风险很高,操作过程中无法避免人员和实验环境对检测结果造成的干扰,有些设备由于设计不当或者没有充分验证,物理捕获效率和生物采样效率不能达到预期,同时也对采样人员安全形成安全威胁;还有些采样过程准备复杂,无法满足繁重的采样任务。

       作为全球污染监测解决方案专家,LIGHTHOUSE公司经过多年在环境监测领域的专业累积,充分洞察使用者面对以上各种问题的同时,也考虑到现场采样时无法预估的突发情况(如流量不稳定,压力波动大)而造成的采样失败等困扰,研发设计出可靠安全稳定的高压气采样头,配合AC100H浮游菌采样器完美解决该问题。

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