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传感器的部署允许对洁净室环境中的关键参数进行连续、实时的监测。通过获取水纯度、空气质量、温度、湿度和压力梯度的数据，这些传感器在识别潜在污染源方面发挥着关键作用。例如，温度或湿度的意外上升超过设定的阈值可能是暖通空调系统故障的指标，这可能会危及洁净室的无菌环境。同样，压差下降可能预示着洁净室的安全壳破裂，可能会让污染物进入。颗粒物浓度上升超过基本限值可能表明暖通空调、过滤、压力控制、设备故障（产生...
2024-05-28
概述洁净室在制药行业中至关重要，为无菌产品的无菌生产提供受控环境。最近，大数据分析已成为一种变革性工具，它提供了超越传统方法提高洁净室性能的新方法。洁净室大数据分析的出现大数据分析涉及检查大型和不同的数据集，以发现隐藏的模式、相关性和见解。在洁净室中，这意味着集成来自环境监测系统、设备日志和过程控制系统的数据。通过利用大数据分析，制药商可以更深入地了解洁净室的运营情况，从而增强决策和性能优化。通过...
2024-07-07
LMS XChange是一款包含在ApexZ便携式粒子计数器中的软件。其特点包括：■ 内置的审计日志，可实现完全的可追溯性。■ 根据21 CFR第1部分进行验证。■ 从源到报告的数据完整性生命周期。■ 用户能够导入在ApexZ、ApexR、ApexP、Solair Portable、Vertex、Handheld和连接的传感器上收集的数据。■ 管理ApexZ和ApexR粒子计数器的配置。它还可以管理位置列表和从ApexP、Solair Portable和Handheld设备导入...
2024-07-08
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