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2020年05月知识中心：新冠病毒粒径多大？
知识中心：现在全世界人心惶惶的新冠病毒粒径是多大呢？粒子计数器是怎样测量粒子直径的？哪款机器可以测到0.1μm的精度？20
2020年03月尘埃粒子在线监测可以使用2.83升传感器吗，是不是应该使用28.3升的传感器？
答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1无菌药品第九条规定：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。附录1无菌药品第十条规定：A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。从实际操作需要看，此采样量宜采用28.3升的传感器。日常监测时，应能及时发现各种人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。建议在尘埃粒子计数器确认的基础上，综合考虑其采样量的科学...20
2020年03月规范要求在关键操作中对微生物进行动态监测，浮游菌是否需要在全过程进行动态监测？
答：根据药品生产质量管理规范附录一无菌药品第十一条规定，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。这里强调的是对无菌生产的环境必须进行动态监测来评估微生物状况，这个动态监测并未要求全过程进行。药品生产质量管理规范中还规定了“动态取...16
2019年12月空气浮游菌采样器如何使用？
作为检测微生物和菌落个数、大小的空气浮游菌采样器，使用之前做必要的清洗和消毒是非常必要的，下面先介绍一下清洗与消毒16
2019年12月制药行业高效过滤器的检漏方式有哪些？
制药行业高效过滤器的检漏方式有哪些？那么其中用尘埃粒子计数器高效检漏的程序和依据的标准是什么呢？用尘埃粒子计数器对高效过滤器进行检漏的方法是怎样呢？
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