如果在药品生产过程中发生污染可能会变成一场噩梦，产量下降、召回、负面报道，并伤害消费者。因此，在洁净室的生产过程中，防止污染成为一个问题至关重要。那么如何防止污染呢？ 防止污染从源头开始，这需要了解污染的来源。在洁净室里，任何进入房间的东西都可能造成污染。这包括空气（即使经过过滤）、人员、材料、设备、清洁设备和长袍。

那么，我们如何才能防止洁净室受到污染呢？

一：明确穿衣规范

即使是一小块皮肤也会脱落数十万个小颗粒，因此适当的防护服对于降低污染水平至关重要。确保您的防护服规程促进真正的卫生并且彻底。随着时间的推移，员工可能会对这些规定松懈，因此，明确衣着规范是很有必要的。

二：为您的行业使用合适的空气过滤器

根据您的行业，您需要使用适当的过滤器和过滤系统，以确保空气尽可能清洁。大多数设施使用HEPA和ULPA过滤器的某种组合。

进入洁净室的材料和设备可能会携带污染物和额外的颗粒。因此，要遵守外部材料和设备的清洁规程。 

为了防止洁净室受到污染，进入洁净室的任何设备（包括清洁设备）都应该由无孔且易于消毒的材料制成。这将有助于他们在被带到洁净室时很容易被清洁。对于生产中使用的材料，在进入洁净室之前，应仔细监测其卫生和储存情况。

四：识别批号，一次只销售一批

在生产过程中，所有事情都应该在一个批号下完成，并且在可能的情况下，该批次应该是唯一可用的批次。如果在一个产品中发现任何东西，这种跟踪将允许快速无缝地召回或取消订单。如果发现污染，这将最大限度地减少产量损失。

五：专用或处置配件

洁净室中使用的配件应专用于一种类型的任务，或在使用后进行处理，以防止污染。用于洁净室的配件也应存放在洁净室或正压环境中，并定期消毒。由于手套和长袍携带颗粒，它们仍然可以将颗粒传递到设备上，从而积聚颗粒。因此，储存、处理和清洁是配件的重要程序

六：修改存储习惯

 您将设备和产品存放在洁净室的何处以及如何存放？在设备和产品进入洁净室之前，它们该怎么办？储存和生产中的清洁度和污染物质的机会。因此，确保材料分离，必要时尽可能在正压洁净室环境中。

七：洁净室清洁程序

洁净室和设备应由无孔且易于消毒的材料制成。这将防止颗粒在建筑材料上积聚。洁净室应每天至少彻底清洁和消毒一次，或在生产过程发生变化时进行彻底清洁和消毒。

八：使用实时监控粒子计数器

这种方法不能防止污染的发生，但它可以防止污染的持续并限制产量损失。本质上，当在洁净室中使用实时粒子计数器时，当粒子大小或数量超过设定限制时，会发出警报。一旦你接到警报，你就能立即介入并找到污染源。这是防止产量损失并以最安全的方式保持洁净室生产的最佳方法，同时简化您的工作流程。

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