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粒子计数技术与Lighthouse的发展与历史

2023-12-13

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今年,Lighthouse Worldwide Solutions(简称Lighthouse)成立40周年。在过去的40年里,我们看到颗粒物计数器和洁净室监测技术的巨大变化与洁净室外技术的进步交织在一起,这些影响使它发展到了今天。

1947

        1947年是粒子计数器的重要一年,因为那一年弗兰克·汤普森·古克发明了第一台光散射机。虽然约翰·廷德尔(John Tyndall)在1859年首次发现了光散射的原理,但F.T.古克(F.T. Gucker)将自然现象捕获到一台机器中,使我们能够量化空气中的粒子。

        同样在 1947 年,国际标准化组织 (ISO) 由 67 个技术委员会正式成立。当然,我们现在知道,ISO将继续成为洁净室和粒子计数器的重要管理和监管机构。

1954

        F.T. Gucker 继续他的创新,改变了检测颗粒的角度,以实现更灵敏的读数。

1960年代

        除了基于光散射的粒子计数器的基本发明之外,1960 年代可能是粒子计数器最大的十年。首先,威利斯·惠特菲尔德(Willis Whitfield)于1962年发明了现代洁净室,以帮助生产和处理核武器。这提出了对粒子计数器的真正、切实的需求,因为现在有经过大量过滤的房间,其全部目的是防止粒子。

        同样在 1960 年代,半导体行业爆炸式增长。随着该行业创新的进步,人们很快就发现,越来越小的半导体需要在安全的环境中制造,因为它们会受到颗粒的损坏。因此,粒子计数器成为一种经常需要的商品。

        它们最初是非常粗糙的机器。他们使用没有控制器或板载处理器的分立逻辑芯片。它们必须手动校准。他们使用二进制计数器工作,该计数器会定期将计数传输到数字显示器,然后重置并重新启动。与当今的先进技术相比,它们没有提供任何控制。但是,在当时,这是该行业的革命性开端,也是一个必不可少的工具。

1970年代

        1970 年代被证明是计算机的重要十年。在这 10 年里,英特尔发布了第一款 DRAM 芯片。IBM发明了软盘。罗伯特·梅特卡夫(Robert Metcalfe)介绍以太网。史蒂夫·乔布斯(Steve Jobs)和史蒂夫·沃兹尼亚克(Steve Wozniak)推出苹果。

        总体而言,计算机正在迅速出现在家庭和工作场所中。

        随着需求的增加,半导体行业蓬勃发展。粒子计数器和洁净室用户对制造商提出了新的要求,这导致了大量的创新。很快,其他行业看到了粒子计数器和洁净室的优势,并开始引入它们。

        在接下来的三十年里,粒子计数器制造商将引入外部通信接口、打印选项、数据记录以及我们今天所感谢的其他功能。

        70 年代该行业的另一个新成员是 1971 年首次引入欧盟 (EU) 人用和兽用药品药品良好生产规范 (GMP) – 附件 1,通常称为 GMP 附件 1。虽然自 1900 年代初以来,美国和世界其他地区就已经认识到食品和药品污染的危险,但我们知道 GMP 附录 1 将继续成为全球洁净室运行方式的主要因素。

1980年代

        为了应对日益增长的半导体法规和需求,粒子计数器继续蓬勃发展、发展和创新。在 80 年代,白光被具有成本效益的气体激光器所取代。这提高了粒子计数器的可负担性,同时从光阻挡转向光散射。激光可以更准确地读数。

        1982 年,Lighthouse Worldwide Solutions 成立,并且推出了第一款软件。

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1990年代

        在这一点上,粒子计数器行业面临着一个严重的障碍:缺乏一致性。你可以买两个粒子计数器,把它们放在同一个房间里,得到两个完全不同的读数。这是因为对粒子计数器的需求如此之大,以至于许多组织基本上是初创企业,争先恐后地跟上需求。缺乏通用标准,这让每个人都感到震惊。

        1997年,JIS B 9921被引入,以解决这一问题。这是日本粒子计数器验证和校准标准。虽然不是当今最常提到的标准,但它仍然有效,最近的修订发生在 2010 年。

        两年后的 1999 年,ISO 引入了 ISO 14644,这是洁净室的标准。虽然本文件比粒子计数器更广泛,但它确实与粒子计数器直接相关,因为它规定了洁净室清洁度和适当的监测技术。它仍然是我们通常引用和开发技术的最相关的标准之一。

2000年代

        2003 年,Lighthouse 推出了 HH 3016手持式粒子计数器,这是第一款带触摸屏的粒子计数器且触摸屏易于清洁和消毒。

        在JIS B 9921推出十年后,ISO发布了自己的校准标准ISO 21501。这仍然是当今校准的世界标准。

        2000 年代将见证计算机技术的再次繁荣,以及手机的引入和普及。随着手机和电脑的缩小,半导体也在缩小。这推动了粒子计数器中粒子检测的进一步创新。他们需要能够感应越来越小的颗粒来保护半导体。

        我们还看到粒子计数器中各种连接选项的普及,超越了以太网。

2010年代

        在这十年中,Lighthouse 将发布 ApexZ 系列,这是一款便携式粒子计数器。这款粒子计数器将可用性提升到一个新的水平,具有行业标准的电池寿命、充电时间和人体工程学设计。它还以可怕的准确性将自我诊断提升到一个新的水平。

2020年代

        虽然我们仍处于本十年的早期阶段,但我们正在展望制药 4.0 和工业 4.0:一个基于员工赋权、数字化、互联性和信息获取的未来。我们已经在法规更新中看到了向这些原则的巨大转变,例如 2022 年对 GMP 附录 1 的更新。

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