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耀智CQA质量管理系统为药品生产企业提供的服务

2024-01-09

 “基于SCADA的CQA-药品生产企业集中CQA质量管理系统 (简称CQA)”为药品生产企业及质量保证人员提供全面、完整、高效的质量保证管理平台,主要利用视频监控、音频通信、数据采集等技术实现质量保证人员对生产区域中的设备运行状态、人员工作情况等的监控;系统将QA日常工作纳入管理,实现规范、完整的电子化数据,实现质量保证人员的信息化办公。


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01

用平台提供的统计分析功能,实现各生产批次设备、环境、用水、公用等系统的数据汇总,结合质量保证人员填写的记录,实现质量保证环节的生产记录功能,并提供按生产批次的导出功能。同时,系统提供偏差处理、风险评估等的报告填写及导出功能。

02

利用电子签名实现人员信息的数据身份识别,在保证合规性的同时使人员操作(如批次信息制定、产品配方制定、生产执行时,应使用双重身份认证,实现电子签名)具有法律效力。

03

提供完善的数据备份及恢复方案,利用服务器本身的双硬盘配置RAID1结构,实现服务器实时硬盘备份,避免因硬盘坏道、损坏等产生的数据丢失或无法正常存取数据;


       利用异地备份等形式实现数据实时备份,避免因服务器宕机引起的数据丢失;集中CQA质量管理系统利用数据库自身机制实现数据库快照及增量备份,便于在数据库崩溃时快速恢复数据到最新备份点


04

借助加密手段对数据库访问链路、应用程序访问、权限控制等增加安全措施,保证系统数据及访问的安全、可靠、一致、准确。



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