GMP标准包含什么?

GMP标准包含工作人员、机器设备和工业厂房、质量控制、文档、学习培训、认证、变动等內容。

GMP规定食品生产公司应具有优良的生产线设备，有效的加工过程，健全的质量控制和严苛的监测系统，保证最后商品的品质（包含食品类健康安全）合乎政策法规规定。

《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP)是药物生产制造和质量控制的基本原则，适用药物中药制剂生产制造的整个过程和原辅料生产制造中危害制成品品质的重要工艺流程。

全力实行药物GMP，是为了更好地最大限度地防止药物加工过程中的环境污染和交叉式环境污染，减少各种各样错漏的产生，是提升药品安全的关键对策。

世卫组织，六十年代中刚开始机构制定药物GMP，我国则从八十年代刚开始实行。1994年施行了我国的药物GMP，并于一九九二年作了第一次修定。

十几年来，我国实行药物GMP获得了一定的考试成绩，一批制药企业(生产车间)陆续根据了药物GMP认证和合格，推动了医疗行业生产制造和品质水准的提升。

但从整体看，实行药物GMP的幅度还不够，药物GMP的一部分內容也急缺做相对改动。

《药品生产质量管理规范》(下称药物GMP)是药物生产制造和质量控制的基本原则。在我国自1994年第一次施行药物GMP距今20很多年，期间历经一九九二年和一九九八年2次修定，截止04年6月30日，完成了全部原辅料和中药制剂均在合乎药物GMP的标准下生产制造的总体目标。

新版本药物GMP共14章、313条，相对性于一九九八年修定的药物GMP，篇数很多提升。

新版本药物GMP消化吸收国际性成功经验，融合我国基本国情，依照“手机软件硬件配置并举”的标准，落实质量风险管理方法和药物生产制造整个过程管理方法的核心理念，更为重视合理性，注重规范性和可执行性，做到了与世卫组织药物GMP的一致性。

GMP所要求的內容，是食药监生产加工公司务必做到的最基础的标准。

《良好药品生产规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是具体指导药物生产制造和质量控制的政策法规。

世卫组织于1975年十一月宣布发布GMP标准。国际性上药物的定义包含饲料，仅有中国和加拿大等为数不多我国是将人服药GMP和兽药GMP分离的。

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