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洁净室气体取样应用

2023-04-27

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        气体取样是使用压缩气体的洁净室污染控制计划的重要组成部分,因为压缩气体是潜在的污染源。根据ISO 8573(洁净室气体取样的国际指南),可以使用各种工具来完成这项工作

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洁净室气体取样

        在分类为ISO 5或更清洁的洁净室中,压缩气体具有严重的颗粒污染风险。因此,监测压缩气体的污染是污染控制计划的关键部分。近年来,我们看到以全面污染控制计划为中心的法规有所增加。例如,2022年GMP附件1更新围绕着根据基于风险的污染控制计划建造洁净室,该计划考虑了更高的检测标准和水平。为了遵守这些日益严格的法规,必须考虑污染控制计划的各个因素,包括监测压缩气体。这些标准由ISO 8573规定

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ISO 8573

        ISO 8573被认为是在洁净室应用中测试压缩气体、油和水的国际标准。该文件由9部分组成,最近一次更新于2019年提出。该文件概述了可接受的测试方法和限制。ISO 8573:1-2010通常是参考的章节,因为它规定了如何根据房间的ISO分类表示每立方米空气中允许的污染。在描述ISO 8573洁净室等级时,将列出代表颗粒、水和油测量值的三个数字

        例如,ISO 8573-1:2010 1.2.1级洁净室符合1级颗粒测量、2级水测量和1级油测量。颗粒测量是指在一立方米压缩空气或气体中可以发现多少颗粒。水的测量是指压力露点。最后,油量测量是指每立方米空气中允许的油(液体、气溶胶或蒸汽)。

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(ISO 8573-1:2010还规定了洁净室的污染限值) 

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气体取样工具

        在本白皮书中,我们将参考ISO 8573作为测试压缩气体(如氧气、氢气、甲烷、一氧化二氮等)的指南。根据ISO 8573,您可以使用粒子计数器或主动空气采样器来测量压缩气体中的污染。这包括敏感洁净室,如ISO 5和清洁器。

        ISO 8573-4:2019提供了压缩空气取样方法,以及选择合适测量设备以通过数量确定其粒度和浓度的指南。它还确定了1000L(1m³)的最小取样体积,并规定使用光学颗粒计数器测试尺寸从≥0.1到≤10µm。

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粒子计数器

        根据ISO 8573,颗粒计数器是压缩气体的一种可接受的测试方法,有一些指导原则。颗粒计数器必须保持等速采样。这是一种采样技术,可防止颗粒物进入采样喷嘴时测量不准确。颗粒通常会因惯性而偏斜,但使用高压扩散器改变压力可使气流在整个测试过程中保持相同的速度。这提供了更精确的浓度测量。

高压空气扩散器

        为了在使用粒子计数器时保持等速采样,ISO 8573要求使用高压扩散器(HPD)。有两种主要类型的HPD:通风回流HPD和端口排气HPD。您选择的HPD取决于您使用的压缩气体类型。排气回流HPD将气体排放回环境中,而排气口HPD将空气排放到环境外部。这对于不安全的气体是有用的,例如如果环境中存在明火的易燃气体。

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活体颗粒采样器

        如果您使用正确的活体颗粒采样器,它可以消除对HDP等附件的需要。例如,Lighthouse的ActiveCount100H使气体采样变得轻而易举。

        你需要从一个新的培养皿开始,不含琼脂。一旦风扇打开,您就可以将气体采样器紧紧地连接在采样头上。接下来,您将简单地调整流速以优化气体采样。

        如果您需要测试可行的污染,则需要使用主动空气采样器。粒子计数器可以告诉你粒子的数量和大小,但不能告诉你类型。活性颗粒能够生长和繁殖,因此在某些应用中,了解是否正在处理活性颗粒非常重要。

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气体取样应用

        任何使用压缩气体的行业都需要遵守ISO 8573气体颗粒浓度监测标准。我们经常看到这些规则适用于制药、食品和饮料以及电子行业

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技术行业应用

        在技术行业中,要求对压缩气体中小于0.1µm的较小颗粒进行取样。市场上先进的设置,压缩气体中的浓度降至0.1µm。目前市场上最先进的设置是我们的高压控制器与Solair 1100 LD(0.1-5.0µm)粒子计数器相结合。

        您可以将高压控制器连接到压力在2-10巴之间的气体管线。这种高纯度气体取样装置可以在ISO-1(8573-1)条件下对0.1µm颗粒进行取样。电子行业的许多专业人员都有自己的粒子控制限值,该限值设置为10个粒子0.1µm p/m3(ISO 8573 0级)。由于整个测试装置的零计数水平极低,因此对这些低粒子水平进行采样的唯一方法是使用该装置。

        您可以将高压控制器连接到压力在2-10巴之间的气体管线。这种高纯度气体取样装置可以在ISO-1(8573-1)条件下对0.1µm颗粒进行取样。

        电子行业的许多专业人员都有自己的粒子控制限值,该限值设置为10个粒子0.1µm p/m3(ISO 8573 0级)。由于整个测试装置的零计数水平极低,因此对这些低粒子水平进行采样的唯一方法是使用该装置。

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可行的污染应用

        对压缩气体中的微生物污染进行采样的一种简单方法是将Lighthouse ActiveCount100与我们的气体采样器适配器结合使用。您可以将此设备连接到压力为2-10巴的气体管线。在ActiveCount100的用户界面中实现了气体采样选项,这实际上是一种即插即用的设置。

ISO 8573为测试压缩气体提供了宝贵的指南和规定,压缩气体是洁净室中可行和不可行的颗粒污染源。这是污染控制计划的关键部分,不应忽视。

        根据您的需要,可以使用颗粒计数器或主动空气采样器进行气体采样。Lighthouse Worldwide Solution为这两种可能性提供了全面的行业标准设置选项,旨在满足您的需求、遵守法规并保持洁净室清洁


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