系 统 简 介

工作流引擎，通过对制药企业药品生产中的“人、机、法、料、环”五个关键要素的集中管理，形成一套更加完整、真实、准确的批记录系统。

       系统不仅利用信息化手段将传统纸质记录简单的转化为电子记录，同时将设备、环境等的实时数据作为更加全面的补充增加进批记录中，将药品生产全过程中涉及到的各环节数据进行采集、汇总、分类、整理，将批生产记录、批包装记录、批检验记录整合成为真实、完整、准确、安全、高效的记录。

系 统 功 能 介 绍

系 统 显 示 界 面

系 统 界 面 图 示

系 统 记 录 预 览

系 统 生产批次选择/填写

系 统 记 录 配置、记录样片

药品生产批记录称量系统

系 统 验 证

山东耀智电子批记录整体优势

■行业经验丰富，系统功能源自众多制药企业设备、质量、生产部门专业级需求，与使用部门多次无缝密集式需求调研；

■满足制药企业对电子批记录系统多元化需求，可根据企业实际需求进行功能模块定制

■符合21CFR-PART11电子签名及审计追踪，严格的权限管理

■符合法规的偏差处理要求

■多方式身份识别——支持多种电子身份标记方式（掌上PDA电脑、RFID感应器、RFID手环、指纹扫描仪等）

■系统操作界面简洁、人性化

■人员操作数据收集、存储，实时监管，确保数据及时、准确

■提供多种复核方式，确保记录与实际操作一致，同时依据SOP规范操作顺序

■提供SOP提示，指导规范员工的操作行为

■采集设备状态数据、检维修记录等，确保设备安全、稳定运行

■采集生产环境数据，将完整、准确、高密度环境监测数据融入批记录

■生产过程全面监管，保障药品质量，提升企业形象