一、产品介绍

1、应用

气化过氧化氢（GHP，GAS Hydrogen Peroxide）具有广谱的灭杀微生物性能，对于真菌、霉菌、病毒、革兰氏菌、特别是对于厌氧的芽孢杆菌有很好的灭菌效果。气化过氧化氢在降解后，会分解成氧气和水，对于人员及环境均无害。此外，采用气化过氧化氢灭菌，工艺时间短，对材料相容性好，容易验证，相对于传统的使用甲醛，臭氧等，是较好的消毒、灭菌介质选择。

SCT-MINI PLUS气化过氧化氢灭菌器是设计用于空间或对产品进行表面灭菌。

2、用途

气化过氧化氢灭菌器用途很广，广泛用于制药行业、化妆品行业、医院、生物实验室等的房间灭菌；也广泛应用于隔离器，传递窗，冻干机等等的灭菌。

比如用于传递窗：物品由低级别的房间，先置入气化过氧化氢传递柜，采用气化过氧化氢对物体表面进行除生物污染，再使用垂直或水平洁净层流气流（LAF）及HEPA，捕捉尘埃粒子（Particle）后，再将经洁净处理的物品传入洁净区域（比如B级区），这样可很有效的降低不同洁净级别房间之间的污染风险，提高产品的品质。

用于无菌检验隔离器：无菌检验隔离器在每天开始工作前，先使用VHP气化过氧化氢杀灭隔离器腔体的微生物，再将待检产品置入隔离器的传递舱内，采用VHP气化过氧化氢杀灭表面的微生物后传入主工作舱，进行检验工作。

用于冻干机：一些客户的冻干机不具备CIP/SIP功能。但由于是非压力容器，无法改造使用蒸汽灭菌。低温的VHP气化过氧化氢就可以很好的取代蒸汽，作为低温低压的灭菌剂。

SCT有丰富的经验，可以提供药厂及实验室的洁净室及冻干机的VHP灭菌技术服务工作。

2、设备尺寸

注：以上为标准机型。我司可以按照客户的要求定制。

二、法规及标准

·   cGMP

·   China GMP 2010

·   CE EN 93/42/CEE.

·   EN 98/39 /EEC

·   EC EN 61010-1.

·   2004/108/EC.

·   2006/42/EC.

·   OSHA.

三、设计优势

·  SCT-MINI PLUS 气化过氧化氢灭菌器含一个控制系统（PLC/HMI一体机）、一个H2O2气化器、蠕动泵、离心风机、耐高温进液管、储罐。供气能力每小时1-200立方米。可适用于1-300立方空间的灭菌（根据空间的形状及内置的设备，房间数会有不同的适用空间数）。

· SCT-MINI PLUS 还配置远程遥控开关，可以在30米距离内（视现场情况而定）远程控制设备。

· SCT-MINI PLUS 如果需要，可以配置小推车，方便SCT-MINI PLUS移动。

·  SCT-MINI PLUS 设备配置无纸记录仪，可以记录及打印重要参数。固态继电器（温控器）可以精确的控制气化过氧化氢闪蒸盘的气化温度，最大的优化气化效果。

四、结构特性

设备结构采用AISI 304不锈钢。手把采用阳极氧化铝材。

过氧化氢气化器隔热

· 采用具有良好的机械特性及耐热的岩棉隔热或耐热EPDM。

· 人员能接触到的隔热外表面的温度均不超过40°C。

控制系统

PLC/HMI一体机

采用Coolmay PLC/HMI一体机，4.3英寸彩色液晶屏。HMI可以实时显示设备运行情况，设定参数及显示房间的温度、湿度、VHP浓度等参数。

无纸记录仪

    采用Meacon无纸记录仪，可以实时显示及记录及通过USB导出打印重要参数：时间、温度、湿度、VHP浓度

气化温度控制

采用阳明固态继电器，可以精确的控制气化器的温度。

五、文件

· 外形尺寸图（Layout）

· P&ID图

· 电路布局图（ED）

· 材料/部件清单(BOM)

· 安装，使用者及维护手册（IUMM），草案

· FAT文件，草案

· 材质证明及数据表手册

· 空白的IQ、OQ及PQ文件