密封性检漏仪

一、应用领域

u 注射剂一致性评价—包装完整性测试

u 轧盖封口工艺验证

u 物理检验方法有效性验证

u 物理孔径与微生物穿透对应关系研究

u 药品稳定性研究和验证

u 无菌包装运输、存储条件挑战测试

二、产品特点 

●整机采用不锈钢材质制造，免死角设计，容易清洗；

●分体式设计，测试腔体位于主机上方，可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体；

●产品类型涵盖了绝大部分产品包装：

药品类：瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针（PFS）、（BFS）、（FFS）等；

喷雾罐类：柱塞式喷罐；衬袋喷罐；“能量套”喷罐；弹性管喷罐；

●测试腔体尺寸根据客户产品尺寸定制，确保测试腔体完全与客户产品相匹配，并在最短时间内产生最快的灵敏度与精度；

●可同时配备两种不同的测试方法，利用不同的外部接口对产品在真空衰减条件下进行检测以及在压力衰减条件下进行检测；

●触摸式人机界面，操作简单快捷：设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可；

●内置标准泄漏检测阀（带第三方认证），标配与客户产品完全一致的产品标样（镍铝合金），方便日常校验及验证服务；

●交互式图形设计，方便操作者实时查看各类测试数据；

●内置压力传感器，自动计算并管理压差变化；

●根据不同的操作者可设置不同的操作权限（三级密码）；

●外部带有以太网与USB接口，方便测试的结果数据导出，可与外部计算机上的质控软件链接共享数据及测试结果，也可与外部的打印机连接打印测试报告.

三、密封性检测仪参数表