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洁净室在制药行业发挥着关键作用，为无菌产品的无菌生产提供必要的受控环境。这些环境的标准在监管文件中有严格的定义，如欧盟GMP附件1和美国食品药品监督管理局2004年无菌生产指南。这些指南为洁净室操作奠定了基础，强调了保持无污染物环境以确保产品质量和患者安全的重要性。近年来，大数据分析已成为一种变革性工具，提供了超越传统方法提高洁净室性能的新途径。了解洁净室要求欧盟GMP附件1和美国食品药品监督管理局无菌...
2024-04-26
洁净室的空气采样器活性微生物空气采样器在监测和控制洁净室环境中的微生物污染方面发挥着至关重要的作用，特别是在产品无菌至关重要的制药和生物技术部门。这些设备主动吸入空气量以捕获和量化微生物颗粒，为确保洁净室条件符合监管标准并支持无菌生产过程提供重要数据。本节探讨了活性微生物空气采样器在洁净室中的重要性，详细介绍了其功能、与大数据分析的集成以及对洁净室性能的影响。（Lighthouse用于连续监测应用的远程空气...
2024-04-28
第64届（2024年春季）全国制药机械博览会暨2024（春季）中国国际制药机械博览会将于2024年5月20日至22日，在青岛世界博览城隆重举办。届时，来自全球各地1500余家行业优秀企业、数万名专业人士在这个享誉海内外的制药装备行业盛会上相聚一堂，共襄行业盛举！展会时间：2024年5月20-22日展会地点：青岛世博城国际展览中心(青岛市黄岛区三沙路3399号)山东耀智展位号：国际三馆 N4-94
2024-05-10
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